Capoten 25

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PROGRAMMAZIONE STATO: S3 denominazione comune (e forma farmaceutica): compresse Capoten HS COMPRESSE Capoten 25 mg compresse COMPOSIZIONE Capoten contengono 12,5 o 25 mg di D-3-mercapto-2- metilpropanoil-L-prolina (captopril). FARMACOLOGICA CLASSIFICAZIONE Categoria A 7.1 vasodilatatori, la medicina ipotensivo. FARMACOLOGICA AZIONE Capoten (Captopril) è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che converte l'angiotensina I in angiotensina II, un potente vasocostrittore sostanza endogena. Il meccanismo di azione di Capoten (captopril) non è stato ancora completamente chiarito. I suoi effetti si manifestano primariamente dalla soppressione del sistema renina-angiotensina-aldosterone con conseguente concentrazioni sieriche una diminuzione di angiotensina II e di aldosterone. Tuttavia, non vi è alcuna correlazione coerente tra livelli di renina e risposta al farmaco. La riduzione di angiotensina II porta alla diminuzione della secrezione di aldosterone, e, di conseguenza, un aumento del potassio possono verificarsi lungo con sodio e perdita di liquidi. ACE è identico a 2 306 captopril). INDICAZIONI da lieve a moderata ipertensione Capoten è indicato per il trattamento di ipertensione da lieve a moderata nei pazienti adulti. Può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, soprattutto diuretici tiazidici. La pressione sanguigna effetti di riduzione della Capoten e tiazidici si sommano. Insufficienza cardiaca congestizia Capoten è indicato per il trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, e quando indicato, in combinazione con un diuretico e / o digitale. La maggior parte controllato esperienza studi clinici in cui è stata aggiunta captopril, è stato nei pazienti trattati con la digitale, e il trattamento diuretico. Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico Captopril è indicato per migliorare la sopravvivenza dopo un infarto miocardico nei pazienti clinicamente stabili con dysfuction ventricolare sinistra manifesta come una frazione di eiezione 500 mg / die) in pazienti con diabete di tipo I mellito che hanno anche retinopatia a causa di diabete mellito insulino dipendente . In questi pazienti, Capoten diminuisce la percentuale di progressione dell'insufficienza renale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al prodotto o dei suoi componenti, o altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. La sicurezza e l'efficacia in soggetti con meno di 18 anni di età non sono state stabilite. I pazienti con una storia di angioedema relativo ad un precedente trattamento con un ACE-inibitore. (Vedere particolari precauzioni.) Gravidanza (vedere avvertenze) Le madri che allattano. Le concentrazioni di captopril invariato appaiono nel latte materno umano. Si deve usare cautela quando Capoten viene somministrato a donne che allattano. AVVERTENZE fetale / neonatale morbilità e mortalità: In caso di una donna una gravidanza durante il trattamento con un ACE-inibitore, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e passati a un farmaco diverso. Nel caso una donna contemplare la gravidanza, il medico deve prendere in considerazione farmaci alternativi. ACE-inibitori attraversano la placenta e possono essere presunzione di causare disturbi in meccanismi di regolazione della pressione sanguigna del feto. Oligoidramnios così come ipotensione, oliguria e anuria nei neonati sono stati riportati dopo la somministrazione di ACE-inibitori nel secondo e terzo trimestre. Sono stati osservati casi di ossificazione del cranio difettoso. Prematurità e bassa massa nascita possono verificarsi. Testa e del collo angioedema: angioedema che coinvolge l'estremità, viso, occhi, labbra, delle mucose, della lingua, della glottide o della laringe è stato osservato nei pazienti trattati con Capoten. I pazienti devono essere avvisati di riferire immediatamente al medico eventuali segni o sintomi che suggeriscono angioedema (ad esempio, gonfiore del viso, occhi, labbra, lingua, della laringe e delle estremità difficoltà a deglutire o respirare la raucedine) e di interrompere la terapia. Se angioedema coinvolge la lingua, la glottide o della laringe, ostruzione delle vie aeree può verificarsi ed essere fatale. La terapia di emergenza, comprese, ma non necessariamente limitato a, la somministrazione sottocutanea di un 1: soluzione 1000 adrenalina dovrebbero essere prontamente istituito. Gonfiore limitato al viso, le membrane mucose della bocca, delle labbra e delle estremità è di solito risolto con l'interruzione della Capoten, alcuni casi hanno richiesto una terapia medica (vedi effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI). Intestinale Angioedema: angioedema intestinale è stato riportato raramente in pazienti trattati con ACE-inibitori. Questi pazienti hanno presentato dolore addominale (con o senza nausea o vomito), in alcuni casi, non vi era alcuna angioedema del viso prima e C-1 livelli esterasae erano normali. L'angioedema è stato diagnosticato con procedure tra cui TAC addominale o ecografia, o un intervento chirurgico, e sintomi risolti dopo l'arresto del ACE-inibitore. angioedema intestinale deve essere incluso nelle diverse diagnosi di pazienti in trattamento con ACE-inibitori che presentano dolori addominali. Reazioni anafilattoidi durante l'esposizione ad alto flusso di dialisi / lipoproteine ​​membrana aferesi: reazioni anafilattiche sono state segnalate in pazienti con membrane haemodialyzed dialisi ad alto flusso. reazioni anafilattiche sono state segnalate anche in pazienti sottoposti ad aferesi delle lipoproteine ​​a bassa densità con l'assorbimento di solfato di destrano. In questi pazienti, occorre prendere in considerazione l'uso di un diverso tipo di membrane per dialisi o una diversa classe di farmaci. Reazioni anafilattoidi durante la desensibilizzazione: Due pazienti sottoposti a trattamento di desensibilizzazione con veleno di imenotteri durante la ricezione di un ACE-inibitore, reazioni anafilattiche sostenuti pericolose per la vita. Negli stessi pazienti, queste reazioni sono state evitate quando l'ACE inibitore è stato temporaneamente trattenuto, ma sono ricomparse su riesposizione accidentale del paziente. Pertanto, deve essere usata cautela nei pazienti trattati con ACE-inibitori sottoposti a procedure tali desensitizations. Proteinuria: la proteinuria è stato osservato nei pazienti trattati con Capoten, ma questo è stato prevalentemente coloro che hanno avuto la malattia renale prima o in quelli trattati con dosi relativamente elevate (superiori a 150 mg al giorno), o entrambi. Le alterazioni della funzione renale (valutata mediante l'azotemia e creatininemia) sono stati poco frequenti in questi pazienti e non si verificano in coloro che hanno avuto la malattia renale prima. si è verificato anche sindrome nefrosica (ipoalbuminemia, edema e proteinuria superiore a 3 grammi al giorno). Nella maggior parte dei casi, la proteinuria si placarono o cancellati entro 6 mesi o meno Capoten è stato continuato. glomerulopathy membranosa è stato trovato in biopsie prelevati da alcuni pazienti proteinurici. Una relazione causale con Capoten non è stata stabilita. Per i pazienti con malattia renale prima o coloro che ricevono Capoten a dosi superiori a 150 mg al giorno, le stime delle proteine ​​urinarie (dipstick) dovrebbe essere fatto prima del trattamento e mensilmente durante i primi 9 mesi di terapia. Se questi mostrano crescenti quantità di proteine ​​urinarie, una determinazione quantitativa di 24 ore di proteine ​​urinarie dovrebbe essere fatto. Se questo supera un grammo al giorno, i benefici ei rischi di continuare Capoten dovrebbero essere valutati. Neutropenia / agranulocitosi: neutropenia, che può essere fatale si è verificata in pazienti che ricevevano Capoten soprattutto in coloro che avevano compromissione della funzione renale preesistente, malattia vascolare del collagene, terapia immunosoppressiva, allopurinolo concomitante o una combinazione di questi fattori di complicazione e nei pazienti che usano superiore a quella raccomandata dosi. La valutazione del paziente con scompenso cardiaco o ipertesi deve sempre includere un esame della funzionalità renale. Se captopril viene usato in pazienti con compromissione della funzionalità renale, globuli bianchi e la conta differenziale dovrebbe essere valutato prima di iniziare il trattamento e ad intervalli di circa due settimane per circa tre mesi, poi periodicamente. Nei pazienti con malattia vascolare del collagene o che sono esposti ad altri farmaci noti per influenzare i globuli bianchi o risposta immunitaria, in particolare quando c'è di compromissione della funzionalità renale, captopril deve essere utilizzato solo dopo una valutazione dei benefici e dei rischi, e quindi con cautela. Tutti i pazienti trattati con Capoten deve essere raccomandato di segnalare eventuali segni di infezione (ad esempio mal di gola, febbre). Infezioni gravi derivanti dalla neutropenia e che si è rivelata fatale si è verificata alle dosi raccomandate solo nei pazienti con funzione renale compromessa. Un conteggio completo dei globuli bianchi dovrebbe essere fatto immediatamente quando l'infezione è presente. Se l'infezione si verifica durante i primi tre mesi di terapia, Capoten deve essere interrotto fino a quando i risultati della conta ematica sono noti. Neutropenia stato osservato 2 dosaggio, in peso, è stato generalmente considerata paragonabile o inferiore a quello usato negli adulti. I bambini, soprattutto i neonati, possono essere più sensibili agli effetti negativi emodinamici di captopril. Le riduzioni eccessive, prolungati e imprevedibili della pressione sanguigna e le complicanze associate, tra cui oliguria e sequestri, sono stati segnalati. Capoten (captopril compresse) deve essere usato in pazienti pediatrici solo se altre misure per il controllo della pressione arteriosa non sono stati efficaci. DOSAGGIO E MODALITA 'DI USO dosaggio deve essere individualizzato. Vedi AVVERTENZE per quanto riguarda l'ipotensione in pazienti volumi esauriti sale e. Capoten dovrebbe essere presa un'ora prima di assunzione di cibo. Se possibile, interrompere il paziente precedente terapia antipertensiva per una settimana prima di iniziare Capoten. Se Capoten è in fase di avvio in un paziente già in trattamento con un diuretico, la terapia Capoten deve essere iniziata sotto stretto controllo medico. Ipertensione: La dose iniziale di Capoten è di 25 mg due o tre volte al giorno. Se una riduzione soddisfacente della pressione arteriosa non è stato raggiunto dopo due settimane la dose di Capoten può essere aumentata a 50 mg due o tre volte al giorno. Se, dopo altre due settimane un'ulteriore riduzione della pressione sanguigna è desiderabile, può essere aggiunto un diuretico. Per i pazienti già in trattamento con un diuretico, la dose iniziale di Capoten dovrebbe essere inferiore e somministrato con cura. La dose di Capoten in lieve a moderata ipertensione non deve superare i 150 mg al giorno. Quando Capoten è usato da solo, concomitante restrizione di sodio può essere utile. Capoten può essere vantaggiosamente utilizzato in combinazione con altri agenti anti-ipertensivi. Insufficienza cardiaca congestizia: la terapia Capoten deve essere iniziato sotto stretto controllo medico. Va aggiunto al trattamento convenzionale con diuretici (e digitale dove indicato). Nei pazienti con normale o bassa pressione sanguigna, che sono stati vigorosamente trattati con diuretici e che possono essere iponatriemia e / o ipovolemico, una dose iniziale di 6,25 mg o 12,5 mg tre volte al giorno può ridurre al minimo la durata di qualsiasi transitorio effetto ipotensivo. (Vedi AVVERTENZE). Questo dosaggio può essere aumentata per un periodo da uno a due settimane a 75 - 300 mg al giorno. Per la maggior parte dei pazienti la solita dose giornaliera iniziale è di 25 mg tre volte al giorno. Dopo una dose di 50 mg tre volte al raggiungimento di un giorno, ulteriori aumenti del dosaggio dovrebbe essere ritardata, ove possibile, per almeno due settimane per determinare se si verifica una risposta soddisfacente. La maggior parte dei pazienti studiati hanno avuto un soddisfacente miglioramento clinico a 50 o 100 mg tre volte al giorno. Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico: La terapia può essere iniziata già dopo tre giorni a seguito di un infarto del miocardio. Dopo una dose iniziale di 6,25 mg, la terapia captopril dovrebbe essere aumentato a 12,5 mg tre volte al giorno come tollerato. Captopril deve essere aumentato come tollerato a 75 mg al giorno in dosi frazionate nel corso dei prossimi giorni e ad una dose obiettivo finale di 150 mg al giorno in dosi frazionate nel corso delle prossime settimane. In caso di ipotensione sintomatica, una riduzione del dosaggio può essere necessaria. Tentativi successivi al raggiungimento della dose target di 150 mg dovrebbero essere basate sulla tolleranza ai pazienti di captopril. Captopril può essere usato in pazienti con altre terapie post-infarto miocardico, ad esempio trombolitici, aspirina, beta-bloccanti. Nefropatia diabetica: Nei pazienti con nefropatia diabetica, con o senza ipertensione, la dose giornaliera raccomandata di captopril è da 75 a 100 mg in dosi frazionate. Se ulteriore riduzione della pressione arteriosa è necessaria, altri farmaci antipertensivi, come i diuretici, beta-bloccanti adrenergici, centrale agenti ad azione o vasodilatatori possono essere utilizzati in combinazione con captopril. Dosaggio Regolazione nell'insufficienza renale: (Vedere PRECAUZIONI - Generali, iperkaliemia) Capoten (Captopril) viene escreto principalmente dai reni. tassi di escrezione sono ridotti nei pazienti con funzione renale compromessa. Questi pazienti ci vorrà più tempo per raggiungere i livelli di captopril steady-state e raggiungeranno livelli più elevati di steady-state per una data dose giornaliera rispetto ai pazienti con funzione renale normale. Pertanto, questi pazienti possono rispondere a dosi più piccole o meno frequenti. Di conseguenza, per i pazienti con problemi renali significative, prima dose giornaliera di Capoten (Captopril) dovrebbero essere ridotti, e incrementi più piccoli utilizzati per la titolazione, che dovrebbero essere abbastanza lento (da uno a intervalli di due settimane). Dopo l'effetto terapeutico desiderato è stato raggiunto, la dose deve essere lentamente titolato per determinare la dose minima efficace. Le seguenti dosi massime giornaliere sono suggeriti come una guida per ridurre al minimo accumulo del farmaco. Clearance della creatinina (ml / min / 1,75m 2) La massima Dose totale giornaliera (mg)