Dipyridamole 44

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Dipiridamolo compresse, USP dipiridamolo Nota: Mentre tentiamo di mantenere i nostri record up-to-date non si dovrebbe fare affidamento su questi particolari essere precisi senza prima consultare un professionista. Clicca qui per leggere la nostra piena di responsabilità medica. Dipiridamolo è un inibitore di trombociti chimicamente descritto come 2,2,2,2- (4,8-Dipiperidinopyrimido5,4-dpyrimidine-2,6-diil) dinitrilo-tetraethanol. Essa ha la seguente formula di struttura: CHNOMol. Wt. 504,63 dipiridamolo, USP è intensamente giallo polvere cristallina o aghi. È molto solubile in metanolo, in alcool, e in cloroformio leggermente solubile in acqua molto poco solubile in acetone e acetato di etile. Ogni compressa dipiridamolo destinato ad essere somministrato per via orale contiene 25 mg o 50 mg o 75 mg di dipiridamolo. Inoltre, ogni compressa contiene i seguenti eccipienti: amido di mais, ipromellosa, ossido di ferro giallo, lattosio monoidrato, magnesio stearato, polietilenglicole, povidone e diossido di titanio. Si ritiene che la reattività piastrinica e l'interazione con superfici delle valvole cardiache protesiche, con conseguente tempo di sopravvivenza piastrinica anormalmente abbreviato, è un fattore significativo complicazioni tromboemboliche che si verificano in relazione a sostituzione della valvola cardiaca protesica. compresse di dipiridamolo sono stati trovati per allungare il tempo di sopravvivenza piastrinica anormalmente ridotto in modo dose-dipendente. In tre studi clinici controllati randomizzati che coinvolgono 854 pazienti che avevano subito l'inserimento chirurgico di una protesi valvolare cardiaca, compresse dipiridamolo, in combinazione con warfarin, diminuito l'incidenza di eventi tromboembolici post-operatorie da 62-91 rispetto alla sola terapia con warfarin. L'incidenza di eventi tromboembolici nei pazienti trattati con la combinazione di compresse dipiridamolo e warfarin variava 1,2-1,8. In tre ulteriori studi che coinvolgono 392 pazienti trattati con compresse di dipiridamolo e anticoagulanti cumarinici-like, l'incidenza di eventi tromboembolici variava 2,3-6,9. In questi studi, l'anticoagulante cumarina fu iniziata tra le 24 ore e 4 giorni dopo l'intervento, e le compresse dipiridamolo sono stati avviati tra le 24 ore e 10 giorni dopo l'intervento. La durata del follow-up in questi studi variava da 1 a 2 anni. compresse dipiridamolo non influenzano il tempo di protrombina o misure di attività se somministrato con il warfarin. Dipiridamolo inibisce l'assorbimento di adenosina in piastrine, cellule endoteliali e eritrociti in vitro e in vivo l'inibizione avviene in modo dose-dipendente a concentrazioni terapeutiche (da 0,5 a 1.9 mcg / mL). Questa inibizione determina un aumento delle concentrazioni locali di adenosina che agisce sul piastrinica A-recettore stimolando piastrinica adenilato ciclasi ed aumentando i livelli di piastrine monofosfato ciclico-3,5-adenosina (cAMP). Via questo meccanismo, l'aggregazione piastrinica è inibita in risposta a vari stimoli quali il fattore di attivazione piastrinica (PAF), collagene e adenosina difosfato (ADP). Dipiridamolo inibisce la fosfodiesterasi (PDE) in vari tessuti. Mentre l'inibizione di cAMP-PDE è debole, i livelli terapeutici di dipiridamolo inibiscono ciclico-3,5-guanosina monofosfato-PDE (cGMP-PDE), aumentando in tal modo l'aumento di cGMP prodotto dal FESR (endotelio-derivato fattore di relax, ora identificato come monossido di azoto). Nei cani intraduodenale dosi di dipiridamolo da 0,5 a 4,0 mg / kg ha provocato riduzioni dose-correlata della resistenza vascolare sistemica e coronarie che portano a diminuzioni della pressione arteriosa sistemica e aumento del flusso sanguigno coronarico. L'insorgenza di azione era a circa 24 minuti e gli effetti persisteva per circa 3 ore. Nell'uomo sono stati osservati gli stessi effetti emodinamici qualitativi. A seguito di una dose orale di compresse di dipiridamolo, il tempo medio di concentrazione di picco è di circa 75 minuti. Il calo della concentrazione plasmatica dopo una dose di compresse di dipiridamolo si inserisce un modello a due compartimenti. L'alfa emivita (il calo iniziale dopo picco di concentrazione) è di circa 40 minuti. La beta emivita (il declino terminale della concentrazione plasmatica) è di circa 10 ore. Dipiridamolo è altamente legato alle proteine ​​plasmatiche. Esso viene metabolizzato nel fegato dove viene coniugata come glucuronide e escreto con la bile. compresse di dipiridamolo sono indicate in aggiunta alla cumarina anticoagulanti nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche postoperatorie di sostituzione della valvola cardiaca. Ipersensibilità al dipiridamolo e qualsiasi degli altri componenti. Dipiridamolo ha un effetto vasodilatatore e deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia coronarica grave (ad esempio, angina instabile o di recente sostenuto infarto del miocardio). Il dolore toracico può essere aggravata in pazienti con malattia coronarica sottostante che stanno ricevendo dipiridamolo. Aumento degli enzimi epatici e insufficienza epatica sono stati riportati in associazione con la somministrazione di dipiridamolo. Dipiridamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con ipotensione dal momento che può produrre vasodilatazione periferica. Dipiridamolo è stata associata con enzimi epatici. Non ci sono studi di interazione farmaco-farmaco farmacocinetica sono stati condotti con le compresse di dipiridamolo. Le seguenti informazioni sono state ottenute dalla letteratura. Dipiridamolo è stato segnalato per aumentare i livelli plasmatici e gli effetti cardiovascolari di adenosina. Un aggiustamento posologico adenosina può essere necessario. Negli studi in cui il dipiridamolo è stato somministrato nel mangime per topi (fino a 111 settimane in maschi e femmine) e ratti (fino a 128 settimane nei maschi e fino a 142 settimane nelle femmine), non vi era alcuna evidenza di carcinogenesi connessa alla droga. La dose massima somministrata in questi studi (75 mg / kg / giorno) è stato, su base mg / m, circa equivalente alla massima raccomandata dose orale giornaliera umana (MRHD) nei topi e circa due volte la MRHD in ratti. test di mutagenesi di dipiridamolo con cellule batteriche e di mammifero sono risultati negativi. Non c'è stata evidenza di ridotta fertilità quando dipiridamolo è stata somministrata a ratti maschi e femmine a dosi orali fino a 500 mg / kg / giorno (circa 12 volte la MRHD su una base mg / m). Una significativa riduzione del numero di corpi lutei, con conseguente riduzione dei implantologia e feti vivi è stato, tuttavia, ha osservato a 1250 mg / kg (più di 30 volte la MRHD su una base mg / m). Studi sulla riproduzione sono stati condotti nei topi, conigli e ratti a dosi dipiridamolo per via orale fino a 125 mg / kg, 40 mg / kg e 1000 mg / kg, rispettivamente (circa 1, 2 e 25 volte la dose massima raccomandata per via orale umana quotidiana, rispettivamente, su una base m / mg) e hanno rivelato alcuna evidenza di danni al feto a causa di dipiridamolo. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, compresse di dipiridamolo deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Come dipiridamolo è escreto nel latte materno, deve essere usata cautela quando le compresse di dipiridamolo vengono somministrati a donne che allattano. La sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Le reazioni avverse a dosi terapeutiche di solito sono minimi e transitori. Su uso a lungo termine di compresse dipiridamolo effetti collaterali iniziali di solito scompaiono. Le seguenti reazioni nella Tabella 1 sono stati riportati in due studi clinici di cuore di sostituzione della valvola a confronto compresse dipiridamolo e terapia con warfarin a uno solo warfarin o warfarin e placebo: Altre reazioni da studi non controllati sono: diarrea, vomito, vampate di calore e prurito. Inoltre, angina pectoris è stata riportata raramente e ci sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica. In quelle occasioni non comuni in cui le reazioni avverse sono state persistenti o intollerabili, hanno cessato sul ritiro del farmaco. Quando le compresse dipiridamolo sono stati somministrati in concomitanza con warfarin, sanguinamento non era maggiore in frequenza o la gravità di quella osservata quando il warfarin è stato somministrato da solo. In rari casi, aumentato sanguinamento durante o dopo l'intervento chirurgico è stato osservato. Nel post-marketing di reporting, ci sono state rare segnalazioni di reazioni di ipersensibilità (come rash, orticaria, grave broncospasmo e angioedema), edema della laringe, stanchezza, malessere, mialgia, l'artrite, nausea, dispepsia, parestesia, epatite, trombocitopenia, alopecia, colelitiasi, ipotensione, palpitazioni e tachicardia. Tabella 1Adverse reazioni riportate in 2 valvole del cuore Prove di ricambio Dipyridamole Tablets / In caso di sovradosaggio reale o sospetta, consultare un medico o contattare immediatamente un centro antiveleni. Un'attenta gestione medica è essenziale. Sulla base dei noti effetti emodinamici di dipiridamolo, possono verificarsi sintomi come sensazione di calore, vampate, sudorazione, irrequietezza, sensazione di debolezza e vertigini. Un calo della pressione sanguigna e tachicardia potrebbe anche essere osservato. Si raccomanda un trattamento sintomatico, forse anche un farmaco vasocostrittore. lavanda gastrica dovrebbe essere considerato. La somministrazione di derivati ​​xantinici (ad esempio aminofillina) può invertire gli effetti emodinamici di overdose dipiridamolo. Dal momento che il dipiridamolo è fortemente legato alle proteine, la dialisi non è probabile che sia di beneficio. La dose raccomandata è di 75 a 100 mg quattro volte al giorno in aggiunta alla consueta terapia con warfarin. Si prega di notare che l'aspirina non deve essere somministrato in concomitanza con anticoagulanti cumarinici. Dipiridamolo compresse USP, 25 mg sono gialle rotonde, biconvesse, compresse di luce, rivestite con film con impresso ZE 43 su un lato e liscia sull'altro lato sono forniti come segue: NDC 68382-187-01 in bottiglia da 100 compresse NDC 68382- 187-05 in flacone da 500 compresse NDC 68382-187-10 in bottiglia di 1000 compresse NDC 68382-187-30 in blister da 100 compresse dipiridamolo compresse USP, 50 mg sono giallo chiaro, rotonde, biconvesse, smussato-edge, film - compresse rivestite con impresso ZE 49 da un lato e liscia sull'altro lato sono forniti come segue: NDC 68382-188-01 in bottiglia da 100 compresse NDC 68382-188-05 in bottiglia da 500 compresse NDC 68382-188-10 in bottiglia di 1000 compresse NDC 68382-188-30 in blister da 100 compresse dipiridamolo compresse USP, 75 mg sono gialle, rotonde, biconvesse, smussato-edge, compresse rivestite con film leggeri con impresso ZE 50 da un lato e liscia sull'altro lato sono fornito come segue: NDC 68382-189-01 in bottiglia da 100 compresse NDC 68382-189-05 in bottiglia da 500 compresse NDC 68382-189-10 in bottiglia di 1000 compresse NDC 68382-189-30 in blister da 100 compresse Conservare a 20 a 25C (da 68 a 77F) Sede USP controllata temperatura ambiente. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Cadila Healthcare Ltd. Zydus Pharmaceuticals USA Inc. Pennington, NJ Data di 08.534 revisione: 04/29/2011 NDC 68382-187-01 in bottiglia da 100 compresse dipiridamolo compresse USP, 25 mg NDC 68382-188-01 in bottiglia da 100 compresse Dipyridamole compresse USP, 50 mg NDC 68382-189-01 in bottiglia da 100 compresse dipiridamolo compresse USP, 75 mg Produttore Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. Clinical Trials 31 associati Clinical Trials segnalare in Bioportfolio Confronto di farmacocinetica di dipiridamolo somministrati come Aggrenox contro dipiridamolo somministrati la formulazione a rilascio immediato più aspirina, in condizioni di ridotta sto. Lo scopo di questo studio è quello di determinare se il dipiridamolo aumenta postocclusive iperemia reattiva, aumentando le concentrazioni di adenosina extracellulare durante l'ischemia e reperfusi. Lo scopo di questo progetto è quello di esplorare l'interazione tra caffeina e dipiridamolo sul danno da ischemia-riperfusione nell'avambraccio. Questo studio di ricerca valuterà gli effetti di aspirina e dipiridamolo solo e in combinazione sul flusso di sangue nei vasi delle gambe. Esamineremo come questi farmaci sono. Questo studio è eseguito per determinare se un trattamento di sette giorno con dipiridamolo (a lenta cessione, 200 mg due volte al giorno) può indurre un effetto protettivo contro il danno da ischemia-riperfusione, a. PubMed articoli 17 Associated PubMed articoli indicati sul Bioportfolio prove di stress farmacologico con dipiridamolo sono considerati sicuri. Tuttavia, sono stati riportati casi di blocco atrioventricolare (AV). Abbiamo analizzato retrospettivamente ECG al basale e durante dipy. Per studiare gli effetti protettivi contro il danno da ischemia riperfusione del dipiridamolo in un modello di priapismo indotto nei ratti. Nonostante i progressi nella terapia medica, malattie cardiovascolari, malattie delle arterie coronariche principalmente (CAD), rimane la principale causa di mortalità tra i pazienti con diabete mellito (DM). L'obiettivo di t. A 67 anni, la donna ha presentato con angina stabile sforzo. Un elettrocardiogramma a riposo è stato inconcludente. Alte dosi di dipiridamolo contrasto-ecocardiografia mostra normale movimento della parete ventricolare sinistra dopo. difetti ossei derivanti da traumi o infezioni hanno bisogno di trattamenti tempestivi ed efficaci per ripristinare l'osso danneggiato. Utilizzando tridimensionale (3D) tecnologia di stampa specializzata abbiamo creato sca 3D personalizzati.