Famvir 115

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Famvir P Cada grama de creme contm: Excipientes: Parafina Branca soave, Parafina lqida, lcool cetoestearlico, propilenoglicol, cetomacrogol, gua purificada. INFORMAO AO paciente: - Famvir P Penciclovir demonstrou Atividade in vivo e in vitro contra os VRUs da herpes simplex (tipos 1 e 2) e VRUs da varicela zoster. Conservar o produto ao Abrigo do calor (temperatura non superiore a 30 ° C). No pode ser congelado. O prazo de validade fare produto de 24 meses, un contar da dati de SUA fabricao. NESSUN UTILIZZO MEDICAMENTOS COM Prazo DE VALIDADE vencido. Caso ocorra gravidez Durante ou logo APS o tratamento com Famvir P (penciclovir), suspenda un medição e ComUnique imediatamente ao seu mdico. O uso di Famvir P (penciclovir) non Durante recomendado un gravidez em ou mulheres que estejam amamentando. Famvir P (penciclovir) no recomendado para aplicao em membranas mucose. Un aplicao fare creme Dentro ou prxima aos olhos DEVE ser evitada. O creme s DEVE ser lbios usado sobre os all'e em Volta da Boca. Siga un orientao fare seu mdico, respeitando sempre os horrios, come le dosi e un Durao fare tratamento. No interromper o tratamento sem o conhecimento fare seu mdico. Informe ao mdico o aparecimento de reaes desagradveis, tais como ardncia e dor nessun locale da aplicao. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Famvir P (penciclovir) contraddizione indicado para pacientes com hipersensibilidade AOS componentes da frmula. ComUnique ao seu mdico se estiver Fazendo uso de outros medicamentos. No recomendado o uso di Famvir P (penciclovir) em crianas. NESSUN UTILIZZO REMDIO SEM O Conhecimento DO SEU MDICO. Pode ser Perigoso PARA SUA SADE. INFORMAES TCNICAS: - Famvir P Penciclovir demonstrou Atividade in vivo e in vitro contra os VRUs da herpes simplex (tipos 1 e 2) e VRUs da varicela zoster. Em clulas infectadas pelo VRUs, penciclovir rpida e eficientemente convertido em um trifosfato (mediado via timidina quinase induzida pelo VRUs). O trifosfato de penciclovir persiste nas clulas infectadas por mais de 12 horas, onde inibe un replicao fare viral DNA, e tem uma vida de meia - 9, 10 e 20 horas em clulas infectadas com VRUs da varicela zoster, VRUs da herpes simplex tipo 1 e VRUs da herpes simplex tipo 2, respectivamente. clulas em no-infectadas TRATADAS com penciclovir, come concentraes de trifosfato di penciclovir così apenas fracamente detectveis. Da Mesma forma, improvvel que come clulas no-infectadas sejam afetadas pelas concentraes teraputicas de penciclovir. Em Estudos clnicos, os pacientes tratados com Famvir P (penciclovir) obtiveram a cura mais Rapidamente fare que Aqueles tratados com placebo. Un resoluo da dor foi satisfatria e un infectividade desapareceu antes do que naqueles tratados com o placebo. Aps un aplicao de Famvir P (penciclovir), em um estudo com voluntrios humanos, la dose uma em diria de 180mg de penciclovir (aproximadamente 67 vezes una dose clnica Diria Proposta), na pele ntegra ou lesada, Durante 4 dias, penciclovir non quantificvel foi no al plasma e na urina. Un aplicao tpica de Famvir P (penciclovir) Creme a 5 da 4 semanas, em Ratos e Coelhos, foi bem tolerada. No houve evidncias de sensibilizao ao contato em cobaias. Um programa completo de Estudos foi conduzido usando penciclovir intravenoso. Estudos Estes non despertaram quaisquer preocupaes em relao Segurana fare uso tpico de Famvir P (penciclovir). Existe absoro sistmica mnima de penciclovir aps administrao tpica. Os resultados de uma grande Variedade de Estudos de mutagenicidade in vitro e in vivo INDICAM que penciclovir non rappresen risco genotxico para o homem. Indicaes: - Famvir Famvir P P (penciclovir) indicado para o tratamento de herpes simplex (herpes labiale). Controindicazioni indicaes: - Famvir Famvir P P (penciclovir) CONTROINDICAZI indicado PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AO penciclovir OU Un OUTROS COMPONENTES DA FORMULAO, EX. PROPILENOGLICOL. Precaues: - Famvir P Uma vez que a Segurana de penciclovir na gravidez humana non estabelecida foi, Famvir P (penciclovir) somente DEVE ser usado Durante un gravidez, ou em mulheres que estejam amamentando, singhiozzare orientao mdica e Caso o mdico os considere benefcios potenciais Superiores aos Riscos potenciais Associados ao tratamento. Estudos em animais non demonstraram quaisquer efeitos embriotxico ou teratognico com un administrao por via intravenosa de penciclovir (em le dosi maiores fanno que 1200 vezes quelas recomendadas para uso clnico pela via tpica de aplicao) nem apresentaram quaisquer efeitos sobre un fertilidade e prestazioni reprodutiva geral de machos e FMEA (em le dosi maiores fanno que 1600 vezes quelas recomendadas para uso clnico pela via tpica de aplicao). Estudos em Ratos demonstram que penciclovir eliminado pelo Leite materna de FMEA lactantes sob administrao orale de famciclovir (famciclovir, una forma orale di penciclovir, convertido in vivo em penciclovir). No existe informao sobre un eliminao de penciclovir pelo leite materna na espcie humana. Pacientes Gravemente imunocomprometidos (es. Pacientes com AIDS ou-ricettori de transplantes de medula SSEA) Devem ser orientados a consultar um mdico senza Caso do tratamento indicado estar orale. Advertncias: - Famvir P O creme s DEVE ser usado em herpes simplex lbios sobre os all'e em Volta da Boca. No recomendado para aplicaes em membranas mucose. Preciso ter cuidado especial para evitar aplicao dentro ou prxima aos olhos. Interaes medicamentosas: - Famvir P A experincia indagini em clnicas non identificou quaisquer interaes resultando da administrao concomitante de drogas tpicas ou sistmicas com Famvir P (penciclovir). Reaes adversas: - Famvir Famvir P P (penciclovir) FOI bem tolerado em Estudos com Seres humanos. Un experincia em indagini clnicas demonstrou que no houve diferenas entre Famvir P (penciclovir) e placebo non ndice ou tipo de reaes adversas relatadas. Em particolare, reaes nessun locale da aplicao (es. Ardncia transitria, dor Aguda, entorpecimento) ocorreram em menos de 3 dos pacientes em cada grupo, nas principais indagini clnicas. Nenhum caso de foi fotossensibilidade relatado nas principais indagini clnicas. efeitos adversos sobre un capacidade de dirigir ou operar mquinas non observados Foram. Posologia: - Famvir P. Adulti (incluindo 16 anos de idade e idosos) Famvir P (penciclovir) DEVE ser aplicado em Intervalos de aproximadamente duas horas, Durante 4 dias, senza perodo em que o paciente est acordado. O tratamento DEVE ser iniciado o anticipato possvel, logo aps O Primeiro de sinal infeco. Superdosagem: - Famvir P Nenhum efeito inconveniente DEVE ser esperado. Mesmo que o contedo totale de uma embalagem de Famvir P (penciclovir) creme seja ingerido penciclovir Apresenta absoro muito baixa aps un orale administrao. Entretanto, alguma irritao na boca Pode ocorrer. Nenhum tratamento especfico necessrio Caso ocorra ingesto acidental. Este produto um novo medicamento e, embora come indagini realizadas tenham indicado eficcia e Segurana QUANDO corretamente indicado, podem ocorrer reaes adversas imprevisveis ainda non descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de Reao Adversa, o mdico responsvel DEVE ser notificado. VENDA SOB PRESCRIO MDICA. NOVARTIS Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin Così Paulo / SP - CEP: 04.706-900 Tel: 55 (011) 532-7122 Fax: 55 (011) 532-7942 Sito: http://www. novartis. com/