Asacol 20

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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Acido aminosalicilico ed analoghi. Predette Indicazioni: Compresse gastroresistenti e capsula al rilascio MODIFICATO: colite ulcerosa e Morbo di Crohn. Supposte: colite ulcerosa Nella Localizzazione A Livello rettale. Sospensione rettale e granulato per sospensione rettale: colite ulcerosa Nella Localizzazione A Livello retto-sigmoideo. Schiuma rettale: colite ulcerosa localizzata alle parti distali dellintestino, dal colon trasverso sino al sigma ed allampolla rettale. Il Farmaco e Indicato SIA nel Trattamento delle FASI Attive della Malattia Che Nella Prevenzione delle recidive. Nella fase di Attiva gradosevero e Consigliabile lassociazione con trattamento cortisonico. Controindicazioni / EFFETTI secondari: Ipersensibilita al Principio Attivo, un Sostanze Strettamente correlatedal Punto di Vista chimico o ad Uno Qualsiasi degli eccipienti (in Particolare verso i salicilati e, per - asacol sospensione rettale e asacol Schiuma rettale monodose, i metabisolfiti). Nefropatie graui: ulcera gastrica e duodenale. emorragica diatesi. Non somministrare Nelle Ultime Settimane di Gravidanza e Durante lallattamento. Non somministrare Nei bambini di eta inferiore ai di 2 anni. EVITARE luso delle compresse Nei bambini di eta inferiore ai di 6 anni. POSOLOGIA: La posologia va adattata al singolo Paziente a base di allestensione edalla gravita della Malattia. Lo schema indicativo, modificabile Secondo le prescrizioni del Medico, e il following: compresse gastroinsistenti: adulti: 1-2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, Tre volte al giorno. La posologia puo Essere Aumentata sino a 10 compresse da 400 mg oppure sino a 5 compresse da 800 mg al giorno in Pazienti con forme graui, oppure Secondo Il Giudizio del Medico. Le compresse Vanno deglutite intere, senza frazionarle ne masticarle, preferibilmente con un bicchiere dacqua e Lontano Dai Pasti. Bambini Oltre I Due anni: Dosi proporzionalmente Ridotte a giudizio del medico. Capsulea rilascio MODIFICATO: adulti: 1-2 capsule da 400 mg, Tre volte al giorno. La posologia puo Essere Aumentata sino a 10 capsule al giorno Nei Pazienti con forme graui. Le capsule Vanno deglutite preferibilmenteintere con un bicchiere dacqua e Lontano Dai Pasti, i Pazienti Che, per vari motivi, non fossero a Grado di deglutire le capsule intere, possono APRIRE la capsula ed Assumere Tutti i microgranuli DOPO averlidispersi in Soluzione acquosa. In this Caso e Fondamentale non masticare i microgranuli Stessi. Bambini Oltre I Due anni: Dosi proporzionalmente Ridotte a giudizio del Medico. Per le forme orali: a Caso diprimo Trattamento, e opportuno incrementare gradualmente il dosaggioper Qualche giorno prima di Raggiungere la posologia Massima. Adulti Supposte: nei media 3 supposte DA 500 mg al giorno, divise in 2-3 somministrazioni, oppure 1 supposta da 1 g una volta al giorno, per via rettale. Per ottenere un miglior Effetto terapeutico e Importanti Che lasupposta Venga trattenuta per at least 30 minuti, meglio, se trattenutaper piu lunghi Periodi (for example Per tutta la notte). Sospensionerettale e granulato per sospensione rettale adulti: nei media 1 dose da2 g di mesalazina in 50 mi 1-2 Volte al giorno (mattina e / o sera prima di coricarsi), oppure 1 dose da 4 g in 50 ml o da 4 g 100 ml, Una Volta ai di giorno (preferibilmente la sera prima di coricarsi). La Sospensione rettale Pronta va agitata bene prima delluso per ottenere Una sospensione omogenea, con Una leggera Pressione Rompere il tappo ed INSERIRE la cannula rettale annessa al Contenitore di plastica. Il granulato per sospensione rettale Contenuto in Una bustina va versato nel Contenitore di plastica AGGIUNGERE acqua fina al segno, Agitare bene perottenere Una sospensione omogenea ed avvitare la cannula rettale al Contenitore. Per lapplicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendodiritta La Gamba Sinistra e piegando la gamba Destra. Introdurre Completamente la cannula nellorifizio anale spingendola Delicatamente quindi PREMERE il Contenitore con Pressione Graduale e Costante sino a completa espulsione del Contenuto. Schiuma rettale (confezione monodose) adulti: nei media 1 dose da 2 g, 1-2 Volte al giorno, La Mattina e / o la sera prima di coricarsi, oppure 1 dose da 4 g, 1 volta al giorno, Lasera prima di coricarsi . Agitare energicamente il Contenitore INSERIRE lapposita cannula rettale Nella SUA sede, situata nel cappuccio del Contenitore, Fino A che risulti bloccata strappare il sigillo di un collarino tutto Attorno alla base di del cappuccio del Contenitore sdraiarsi sul lato sinistro, mantenendo diritta La Gamba Sinistra e piegando la gamba Destra impugnare il Contenitore capovolto, tenendo lindice Sopra il cappuccio del Contenitore introdurre Completamente la cannulanellorifizio anale spingendola Delicatamente senza estrarre la cannula, PREMERE Il Cappuccio del Contenitore 3-5 Volte, ad Intervalli dialcuni Secondi, Fino una dose completa Erogazione della. Schiuma rettale: (confezione multidose) Adulti: in media, a causa Erogazioni consecutivepari a 2 g di mesalazina, 1-2 Volte al giorno, La Mattina e / o la seraprima di coricarsi, oppure tre-quattro Erogazioni pari consecutivo un 3-4 g di mesalazina, una volta al giorno, la sera prima di coricarsi. Agitare energicamente la bombola INSERIRE lapposita cannula rettale Nella SUA sede, situata sotto il cappuccio della bombola, spingendo lacannula Fino In Fondo strappare il sigillo alla base di del cappuccio della bombola sdraiarsi sul lato sinistro, mantenendo diritta la gambasinistra e piegando la gamba Destra impugnare la bombola capovolta tenendo lindice Sopra il cappuccio della bombola introdurre la cannulanellorifizio anale e spingerla Delicatamente Fino in Fondo senza estrarre la cannula, PREMERE Fino in Fondo Il Cappuccio della bombola epoi rilasciarlo Completamente, per erogare la prima dose (pari a 1 g di mesalazina) DOPO ALCUNI Secondi, ripetere loperazione per erogarela Seconda dosi, e cosi via, secondo la posologia raccomandata, tenendo Conto Che oGNI Erogazione corrispondente frazione ad 1 g di mesalazina. Per lesospensioni rettali e le Schiume rettali: DOPO lintroduzione del Preparato girarsi ALCUNE Volte sui due fianchi per facilitare Una miglioredistribuzione del Farmaco e rimanere coricati per Almeno 30 minuti. Una Migliore Efficacia del prodotto d si ottiene trattenendo il farmacoil piu un Lungo possibile o, meglio, lasciandolo in sede Per tutta Lanotte. Percio e preferibile Che Almeno Una delle Applicazioni giornaliere SIA effettuata prima di coricarsi. Per Tutte Le forme rettaliBambini Oltre i 2 anni: Dosi proporzionalmente Ridotte a giudizio delMedico. Durata del Trattamento Prevista per le FASI Attive e Mediamente di 4-6 Settimane e puo variare a giudizio del Medico, Secondo le Condizioni del Paziente e levoluzione della Malattia. Nei trattamentia Lungo Termine, per Prevenire le recidive, il dosaggio quotidiano e la Durata del Trattamento devono Essere Stabiliti dal Medico Secondo lecondizioni del Paziente e levoluzione della Malattia. AVVERTENZE: Prima di iniziare il Trattamento Il Paziente DEVE Essere sottoposto alle Indagini Cliniche necessarie per precisare la diagnosi e le predette Indicazioni Terapeutiche. Nei Pazienti con Ridotta funzionalita renale ed epatica il prodotto va usato con cautela. Have been Segnalati Casi di insufficienza renale, inclusa nefropatia una minime Lesioni, e nefrite interstiziale acuta / Cronica in Associazione un Preparazioni contenenti mesalazina e profarmaci di mesalazina. Nei Pazienti con Disfunzione renale nota, occorre Valutare il rapporto Rischi-Benefici del trattamentocon mesalazina ed esercitare cautela nella QUESTI Pazienti. Si raccomandauna scrupolosa VALUTAZIONE della Funzione renale per Tutti i pazientiprima di iniziare la terapia, e periodicamente in corso di Trattamento, Specialmente nia Pazienti con Precedenti Patologie renali. A Seguito di Trattamento con mesalazina, have been Segnalati rari Casi di discrasie ematiche graui. Nel Caso in cui il Paziente sviluppasse emorragie di non chiara eziologia, ematomi, Porpora, anemia, febbre laringite oppure, dovranno Essere Condotte Indagini ematologiche. Nel Caso di Sospetto di discrasia ematica, il Trattamento stato dovra Essere interrotto. Sono segnalate raro Reazioni di ipersensibilita cardiaca indotte da mesalazina (miocardite e pericardite). Occorre usare cautela nelprescrivere this Farmaco una Pazienti con Patologie Che predispongonoa miocardite o pericardite. La mesalazina e Stata Associata un Una sindrome di intolleranza acuta Che potrebbe Essere difficilmente distinguibile da Una recidiva di Malattia infiammatoria intestinale. Nonostante non SIA Ancora Stabilita lesatta Frequenza, Tali Casi SI Sono verificati nel 3 dei Pazienti nellambito di studi clinici condotti su Controllati mesalazina oppure salazosulfapiridina. Fra i sintomi Sono inclusicrampi, dolore addominale acuto e diarrea con sangue, talvolta febbre, cefa1ea ed eritema. Nel Caso di sospetta sindrome da intolleranza acuta, e Necessario interrompere il Trattamento immediatamente. Have been Segnalati Casi di aumenti dei Livelli degli enzimi epatici Nei Pazienti Trattati con Preparazioni contenenti mesalazina. Recidive della sintomatologia obiettiva e Soggettiva possono verificarsi SIA DOPO la sospensione dellassunzione del Farmaco, SIA Durante un Trattamento dimantenimento inadeguato. Nei Pazienti cori Una Digestione gastrica eccezionalmente lenta o con stenosi pilorica, si potra talora Avere, DOPO Assunzione delle compresse e delle capsule a rilascio MODIFICATO, Una Liberazione di mesalazina gia Nello stomaco, con possibile irritazione gastrica ed Una Perdita di efficacia del Farmaco. Leventuale comparsa di Reazioni di ipersensibilita Comporta limmediata interruzionedel Trattamento (vedi anche sezione 4.8). Asacol sospensione rettalee Schiuma rettale monodose, contengono metabisolfito. Tale Sostanza puo provocare in soggetti sensibili Che e particolarmente NEGLI asmatici Reazioni di tipo allergico e Attacchi asmatici graui. Asacol compresse gastroresistenti Contiene lattosio. Non e quindi Adatto per i soggetticon deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento diglucosio / galattosio. Interazioni: Per le forme orali: va evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di Altre Preparazioni Che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della mesalazina. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina e sulfaniluree di cui puo Essere potenziato leffetto ipoglicemizzante. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina con cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone, furosemide e rifampicina in Quanto non sipossono escludere Interazioni. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina ed agenti di cui e nota la tossicita renale, University incluso i Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) ed azatioprina, poiche QUESTI Farmaci possono aumentare il Rischio di Reazioni avversea Carico dei reni. Nei Pazienti Trattati con azatioprina oppure 6-mercaptopurina, si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina, poiche potrebbe aumentare il Rischio di discrasie ematiche. E possibile il potenziamento di Effetti indesiderati dei corticosteroidi A Livello gastrico. EFFETTI INDESIDERATI: Gli Effetti indesiderati rilevati NEGLI studi di tollerabilità generale have been generalmente lievi e non Hanno shown Aumento dincidenza dosi Dipendente Dalla Nazioni Unite. Have been Segnalati Disturbi gastrointestinali (nausea, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea. Linsorgenza di Reazioni di ipersensibilita (Eruzioni cutanee, prurito) o di Episodi di intolleranza intestinale acuta con dolore addominale, diarrea ematica, crampi, cefalea, febbre e rash cutaneo, Richiede la sospensione del Trattamento. Esistono InOLTRE sporadiche Segnalazioni di: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplastica, pancreatite, epatite, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienzarenale, pericardite, miocardite, polmonite eosinofila e polmonite interstiziale. Asacol sospensione rettale e Schiuma rettale monodose, contengono metabisolfito. Tale Sostanza puo provocare in soggetti sensibili Che e particolarmente NEGLI asmatici Reazioni di tipo allergico e Attacchi asmatici graui. La tabella riassume following le classi di eventi descritti. Patologie Cardiache Molto rari (1/100 di un 1/100 a 1 / 1.000 a 1/100 a 1 / 1.000 a I siti web del network Sanitarie Pagine on line